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辉瑞开始试验用于儿童的新冠口服药 预计年底前得出结果

admin2022-04-1670

财联社(上海 编辑 牛占林)讯,辉瑞公司(Pfizer)已开始研究一款用于18岁以下、发生严重疾病的高风险人群的新冠药物。

辉瑞在美东时间周三(3月9日)表示,这项研究将评估为期五天的Paxlovid疗法是否也能让新感染新冠病毒的儿童不用住院治疗。Paxlovid疗法现在用于12岁及以上人群。

(来源:辉瑞官网)

本周一,第一个孩子加入了这项研究。辉瑞公司Paxlovid研究负责人阿娜丽莎・安德森说,预计将在年底前得出结果。

如果这项儿科研究的结果证明是积极的,那么该抗病毒药物将成为12岁以下儿童的首款新冠药物;对于有潜在健康状况而不能接种,或者父母不希望他们接种疫苗的人群来说,这将尤其会成为一种重要的药物。

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目前,12岁以下儿童接种新冠疫苗的速度比当局希望的要慢不少,美国食品药品监督管理局(FDA)也推迟了是否批准5岁以下儿童接种疫苗的决定。

大多数感染新冠的儿童症状一般较轻微或根本没有症状,他们住院或死亡的可能性也比成年人低的多。然而,在奥密克戎肆虐期间,住院的儿童人数出现了激增。数据显示,在奥密克戎感染高峰期,儿童的住院率为7.1/10万,而在德尔塔高峰期,这一数据为1.8/10万。

Paxlovid是美国首个批准使用的抗新冠病毒药物,Paxlovid疗法为期五天,每天服用两次。

在一项针对18岁及以上人群的关键研究中,如果在出现症状的5天内服用Paxlovid,住院或死亡的风险会降低89%。

在这项新研究中,辉瑞计划招募大约140名6至17岁的儿童参与者参加试验,该试验将考察其口服药Paxlovid是否能够安全地治疗有可能成为重症患者的儿童。

安德森博士说,所有参与试验的儿童将获得Paxlovid,不会使用安慰剂,因为测试已经表明,使用这种药物可以预防感染新冠。

网友评论

1条评论
  • 2022-04-16 00:10:32

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